Bumax solutionne les problématiques de suivi qualité dans l’industrie pharmaceutique

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L’un des principaux fabricants mondiaux d’équipements biopharmaceutiques a utilisé des vis BUMAX dans une application critique pour pallier des problèmes techniques et améliorer sa qualité.

Les vis BUMAX sont utilisées chez un leader d’équipements pour l’industrie biopharmaceutique entrainant des opérations fiables.  L’équipement permet d’avoir des bioprocédés efficaces.

La qualité BUMAX résout les pertes de serrage

Le client est passé à l’utilisation d’une vis BUMAX® 88 afin de sécuriser ses composants clés.  L’équipement dispose d’un arbre rotatif soumis à un couple et à des charges élevés. Cet équipement avait des pertes de serrage régulières.

« Le client avait auparavant des problèmes de desserrage avec les vis en acier inoxydable standard. Ses équipements tournent à environ 200 tr/min pendant plus de 20 jours », explique Camille Feuillet, responsable des ventes – France, BUMAX. « C’est évidemment inacceptable dans le cas d’équipements de haute qualité, car une perte de desserrage peut entraîner des coûts, des retards et des perturbations importantes pour les entreprises biopharmaceutiques. »

En février 2022, BUMAX a fourni des échantillons de vis pour que le client puisse effectuer des tests et a commencé des livraisons régulières en septembre 2022.

« Les tests clients avec BUMAX ont été très réussis sans desserrage de l’arbre », explique Feuillet. « Le passage à la visserie BUMAX est une refonte large de la conception et de la chaîne d’approvisionnement, celle-ci aide le client à améliorer la qualité de ses produits. »

La qualité est la clé

Le client s’approvisionnait auparavant en vis en acier inoxydable standard auprès de différents distributeurs, sans cohérence en termes de matériau et de qualité de fabrication.

« En s’approvisionnant en produits BUMAX, le client a la garantie de vis de très haute qualité fabriquées sans imperfections et défauts dans le filetage. Bumax  assure également une traçabilité complète », explique Feuillet. « L’utilisation de vis de qualité pour ce composant critique est cruciale pour répondre à certaines exigences réglementaires et garantir la haute performance des produits du client. »

Les propriétés améliorées des fixations BUMAX 88 sont obtenues grâce à une teneur plus élevée en molybdène (minimum 2,5%), à des processus de fabrication BUMAX® uniques  et à l’approvisionnement en  acier européen de qualité.  Les fixations BUMAX® 88 sont certifiées selon la norme DIN EN 15048-1 (boulons structurels non préchargés) et la norme PED 2014/68/UE (directive sur les équipements sous pression).

L’importance de la résistance à la corrosion

Comme les vis BUMAX sont en contact avec du liquide à l’intérieur de l’équipement, elles sont nettoyées et stérilisées cliniquement avant utilisation et ne doivent pas se corroder durant le processus.

« Les tests clients ont également montré que les vis BUMAX ne se corrodent pas et qu’elles libèrent beaucoup moins de particules que les vis standard utilisées précédemment», conclut M. Feuillet. « Encore une fois, cela est dû à la qualité des vis BUMAX, mais aussi à leurs excellentes propriétés matériau telles que la dureté. »

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