Unterstützung bei der Überwindung kritischer Qualitätsprobleme von Verbindungselementen in der biopharmazeutischen Industrie

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Ein weltweit führender Hersteller von biopharmazeutischen Geräten wechselte in einer kritischen Anwendung zur Verwendung von BUMAX-Schrauben, um technische Probleme zu lösen und die Qualität zu verbessern.

BUMAX-Schrauben werden in einer branchenführenden Reihe hochwertiger Geräte für die biopharmazeutische Industrie verwendet, die sie einen konsistenten und zuverlässigen Betrieb ermöglichen. Diese Geräte ermöglichen effiziente Bioprozesse für biopharmazeutische Unternehmen.

BUMAX Qualität löst das Problem des Lockerns

Der Kunde wechselte auf die Verwendung einer BUMAX®88-Schraube am Wellengrund seines Produktes der neuesten Generation, um Schlüsselkomponenten zu sichern. Dieses Gerät enthält eine rotierende Welle, die hohen Drehmomenten und Belastungen ausgesetzt ist.

“Der Kunde hatte zuvor Probleme damit, dass sich die Welle mit Standard-Edelstahlschrauben löste, da sie sich über 20 Tage lang mit etwa 200 U/min drehte”, erklärt Camille Feuillet, Business Development Manager – Frankreich, BUMAX. „Dies ist bei hochwertigen Geräten natürlich nicht akzeptabel, da eine lose Welle zu erheblichen Kosten, Verzögerungen und Unterbrechungen für biopharmazeutische Unternehmen führen kann.“

Im Februar 2022 stellte BUMAX dem Kunden Musterschrauben zur Durchführung von Tests zur Verfügung und begann im September 2022 mit der regelmäßigen Belieferung.

“Die Kundentests mit BUMAX verliefen sehr erfolgreich, ohne dass sich die Welle lockerte”, sagt Feuillet. „Der Wechsel zu BUMAX ist Teil einer umfassenden Überarbeitung des Designs und der Lieferkette, die dem Kunden hilft, die Qualität seiner Produkte noch weiter zu verbessern.“

Qualität ist der Schlüssel

Bisher bezog der Kunde seine Standard-Edelstahlschrauben von verschiedenen Herstellern ohne Einheitlichkeit hinsichtlich Materials und Fertigungsqualität.

“Durch den Einkauf von BUMAX-Produkten wird dem Kunden nicht nur garantiert, dass Schrauben von höchster Qualität ohne Mängel oder Defekte im Schraubengewinde hergestellt werden, sondern wir gewährleisten auch die vollständige Rückverfolgbarkeit“, sagt Feuillet. „Die Verwendung hochwertiger Schrauben für diese kritische Komponente ist entscheidend, um bestimmte regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die hohe Leistung der Produkte des Kunden sicherzustellen.“

Die verbesserten Eigenschaften von BUMAX® 88-Verbindungselementen werden durch einen höheren Molybdängehalt (mind. 2,5%), einzigartige BUMAX-Fertigungsverfahren und die Beschaffung von europäischem Stahl höchster Qualität erreicht. BUMAX® 88-Verbindungselemente sind nach DIN EN 15048-1 (nicht planmäßig vorgespannte Verbindungen im Stahlbau) und nach PED 2014/68/EU (DruckGeräteRichtLinie) zertifiziert.

Die Bedeutung der Korrosionsbeständigkeit

Da die BUMAX-Schrauben im Inneren des Gerätes mit Flüssigkeiten in Kontakt kommen, werden sie vor der Verwendung klinisch gereinigt und sterilisiert und können währen des mehr als 20-tägigen Prozesses nicht korrodieren.

“Kundentests haben ebenfalls gezeigt, dass BUMAX-Schrauben nicht korrodieren und weit wendiger mikroskopisch kleine Partikel freisetzen als die Standardschrauben, die der Kunde zuvor verwendet hat“, schließt Feuillet. „Das liegt wiederum an der hohen Qualität der BUMAX-Schrauben, aber auch an ihrer hervorragenden Materialeigenschaft wie der Härte.”

BUMAX ist weltweit verfügbar

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